Сиэтл
[ ]
Протокол 06/11
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Би-ксикам раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл и Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл в параллельных группах у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 769 12.03.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП (Мелоксикам, Би-ксикам)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампула 15.000 мг/1,5 мл) ; раствор для внутримышечного введения и приема внутрь 15 мг/1,5 мл (ампулы 15.000 мг/1,5 мл)
Города Воронеж, Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сайковский Р.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Должикова Е.А