Протокол 06/11
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Би-ксикам раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл и Мовалис раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл в параллельных группах у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
769 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
(Мелоксикам, Би-ксикам)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампула 15.000 мг/1,5 мл) ; раствор для внутримышечного введения и приема внутрь 15 мг/1,5 мл (ампулы 15.000 мг/1,5 мл)
Города
Воронеж, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование