Протокол 01/2011
Название протокола
Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
414 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
ВАП 20® (Алпростадил)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл (ампулы)
Города
Москва
Страна разработчика
Республика Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата ВАП 20® в терапии хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III-IV стадий по Покровскому-Фонтену у взрослых, назначаемого в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3