Протокол STZ-NTV02-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
89 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, капсулы (салметерол 50 мкг + флутиказон пропионат 250 мкг/доза)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2