GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол P11-05 / BF 2.649
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ 196 22.03.2013
Организация, проводящая КИ Биопроже / Bioprojet
Наименование ЛП BF2.649 (Питолизан)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Калинкин А.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Полуэктов М.Г
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А