Протокол P11-05 / BF 2.649
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ
196 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Биопроже / Bioprojet
Наименование ЛП
BF2.649 (Питолизан)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
2
3
4
5