GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BMGM/B7611
Название протокола Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 21.09.2016
Номер и дата РКИ 674 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП Тутабин® (капецитабин)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода®
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Ушаков Л.М, Ушаков Л.М
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Ткаченко С.А, Ткаченко С.А
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Титарова Ю.Ю
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Смирнова И.А
7
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Соловьев В.И
9
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
10
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
11
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи