GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ФОРАТ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности интраартериального введения препарата Фортелизин® в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 184 18.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Города Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Тверь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его интраартериальном введении у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей в сравнении с хирургическими методами лечения
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Клюшкин И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Троицкий А.В
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Простов И.И
5
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бобков В.В