Протокол ФОРАТ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности интраартериального введения препарата Фортелизин® в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
184 18.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Тверь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его интраартериальном введении у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей в сравнении с хирургическими методами лечения
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
5