Успенский Юрий Павлович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииСПб ГБУЗ "Елизаветинская больница"
Специальность
Гастроэнтерология, Терапия, Терапия, Гастроэнтерология, Пульмонология, Кардиология, Директор городского центра заболеваний кишечника и эндоэкологии желудочно-кишечного тракта, Гастроэнтерология, Терапия, Кардиология, Инфекционные болезни, Пульмонология
Должность
Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней с курсами гастроэнтерологии и эндоскопии, Профессор, Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней с курсами гастроэнтерологии, Профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, Профессор кафедры хирургической гепатологии, Руководитель отдела научных и клинических исследований, Директор городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии ЖКТ, Начальник отдела научных и клинических исследований, Директор центра заболеваний кишечника и микроэкологии ЖКТ, Директор городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии желудочно-кишечного тракта, Директор центра, Директор, Профессор кафедры внутренних болезней стоматологического факультета (курс гастроэнтерологии), Врач терапевт, Консультант-терапевт, Директор центра заболеваний кишечника и микроэкологии желудочно-кишечного тракта, Дмн, Директор городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии жкт, Директор гор. центра заболеваний кишечника и эндоэкологии жел.-киш. тракта, Директор гор.центра заболеваний кишечника и эндоэкологии желуд.-кишечного тракта, Директор городского центра заболеваний кишечника, Профессор кафедры внутренних болезней стоматологического факультета, Директор городского центра заболеваний кишечника и эндоэкологии желудочно-кишечного тракта, Директор городского центра заболеваний ЖКТ, Директор городского центра заболеваний кишечника и эндооэкологии желудочно-кишечного тракта, Врач-терапевт, Директор центра заболеваний кишечника и эндокринологии, Заведующий кафедрой внутренних болезней, Врач-гастроэнтеролог, Директор городского центра, Зафедующий кафедрой факультетской терапии им.проф.В.А.Вальдмана, Директор городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии ж, Директор городского центра заболеваний кишечника и микроэкологии желудчно-кишечного тракта
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
91
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 792 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП
PRA023
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 779 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП
Кобитолимод
Города
Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Иркутск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Амиселимод (MT-1303)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП
OSE-127 (S95011)
Города
Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП
E6011
Города
Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
«Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
GB004
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 484 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП
PN-943 (PN-10943A)
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06480605
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IIb
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II-III
16.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 584 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Наименование ЛП
TD-1473
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 561 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
UTTR1147A (RO7021610)
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
UTTR1147A (RO7021610)
Города
Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
28.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2017 - 24.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 608 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП
Мебеверин + Симетикон
Города
Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 26.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06826647 (TYK2)
Города
Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 451 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Города
Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 157 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП
ST-0529 (Циклоспорин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 27.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 314 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП
PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП
озанимод (озанимод, озанимод)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 96 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PRV-6527 (JNJ-40346527)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIa
14.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 23.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 296 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП
Кобитолимод (DIMS0150)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид (Буденофальк®)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 15.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 87 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828
Города
Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-64304500
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ
IIb
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 683 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бертилимумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
22.
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города
Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
25.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 75 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 639 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-5745
Города
Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
31.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Регастим® порошок для приготовления геля для приёма внутрь (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении хронического атрофического гастрита.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 03.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 745 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП
Финалгон® крем
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 23.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП
Намилумаб (MT203)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
38.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 595 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 373 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП
TP05 (Месалазин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП
Ибодутант
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
№ ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
47.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 477 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма Гмбх
Наименование ЛП
Будеcонид
Города
Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
50.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
51.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости однократного введения MK-6072 (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину B) и MK-3415A (человеческие моноклональные антитела к C. Difficile, токсину A и B) у пациентов, получающих антибиотикотерапию для лечения инфекции C. Difficile (MODIFY II).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 851 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-3415A
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применение препарата Колофорт для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 180 от 20.04.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IV
56.
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн, США
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 79 от 21.02.2011
Организация, проводящая КИ
Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП
NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 44 от 22.12.2010
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Наименование ЛП
PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II