Протокол А4091044
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
44 22.12.2010
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Наименование ЛП
PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы 1мл)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и анальгетической эффективности однократного введения танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9