Протокол IM011-077
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
560 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг
Города
Иркутск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности длительного применения БМС-986165 у пациентов с болезнью Крона среднего и тяжелого течения.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
103
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6