ПСК Фарма
Наименование полное
ООО "ПСК Фарма"
Адрес
Москва, 123100
Пресненская набережная д.12,
Бизнес центр Москва-Сити
Башня Федерация "Восток", Офис Е1
Текущих КИ
25
Проведенных КИ
26
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RB-0007-122023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 160 от 22.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0007
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол HCR/III/DENOSOL/12/2019
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 140 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол RB-003-112023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2024 - 27.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 119 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0003
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RB-0002-112023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 107 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0002 (Адеметионин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RB-0004-122023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 104 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0004 (Адеметионин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RB-0009-012024
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 92 от 15.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Сапроптерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RB-0006-122023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов RB-0006, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 69 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0006
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PSK-AB-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-AB при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 52 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK-AB
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PSK-MAA-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 44 от 19.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK-MAA
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PRFNDN–09-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 630 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол LRGS/01-08/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 589 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
LRGS
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол SMGS/01-08/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
SMGS
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Афлиберцепт (LUBT017)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол CT-250123-ETPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 344 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Протокол BE-16032020-AdePSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол STGLPTN-01-2022, версия 1.0 от 11.10.2022
Название протокола
№ STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 696 от 12.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол HCR/III/TENESTEMI/08/2020
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2022 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 07.04.2022
Организация, проводящая КИ
Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол BE-10042020-DabPSK
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол LR-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 23.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 732 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол GLP-5/20
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Сибри® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид
Города
Киров
Фаза КИ
III
21.
Протокол BUD-4/20
Название протокола
Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 35 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ
БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС
Наименование ЛП
Респинид (Будесонид)
Города
Киров
Фаза КИ
III
22.
Протокол GLIND-3/20
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 642 от 17.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид + Индакатерол
Города
Киров
Фаза КИ
III
23.
Протокол BE-12032020-Riv10PSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 404 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-12032020-TicPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 384 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол МА/0517-1
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 44 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
"Хетеро Биофарма Лимитед"
Наименование ЛП
Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RIVAROX-4/22
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 549 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан ПСК (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол VILD-BE-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 527 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-22112021-MlnPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 519 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Молнупиравир ПСК (Молнупиравир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CT-210222-RAPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 464 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол MGLST-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 405 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Миглустат ПСК (Миглустат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол CT-170121-PSK
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 176 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Города
Иваново, Киров, Кировск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол BE-21122020-RitPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 81 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-23112020-MacPSK
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Мацитентан ПСК (Мацитентан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол DEF_ BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 414 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол RALT400-BE-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 215 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Ралтегравир (Ралтегравир ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-10042020-TrfPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 32 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Терифлуномид ПСК (Терифлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PAS-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-07042020-AprPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 517 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол NAD-1/20
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фраксипарин® раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Протокол BE-12032020-Riv20PSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 393 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-13022020-DefPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 386 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол ETRA-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 188 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол IND-5/19
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Онбрез® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 141 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Индакатерол
Города
Киров
Фаза КИ
III
19.
Протокол CYK-4/19
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Циклесонид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и Альвеско, аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 92 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Циклесонид
Города
Киров
Фаза КИ
III
20.
Протокол BEKLOFORM-1/19
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Беклометазон+Формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фостер, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2019 - 15.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 616 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Беклометазон+Формотерол
Города
Киров, Москва
Фаза КИ
III
21.
Протокол KI/0419-5
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 09.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Севеламер
Города
Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
22.
Протокол BE-14032019-CinPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 21.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол RBP-TOF-2018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 25.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-31102018-DmfPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИМЕТИЛФУМАРАТ капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО ПСК Фарма, Россия, производства Виндлас Хэлскэа, Пвт, Лтд, Индия) и ТЕКФИДЕРА капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания, производства Вифор С.А., Швейцария) после приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 04.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 102 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол KI/0817-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
"Люпин Лимитед"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол KI/1117-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Респифорб®, порошок для ингаляций дозированный, 320+9 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Симбикорт®Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 320+9 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 327 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Респифорб® (Будесонид + Формотерол)
Города
Иваново, Киров
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респикомб® Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007530
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Беклометазон+Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ипратропиум Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007385
Дата регистрации
10.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вориконазол ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007372
Дата регистрации
08.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вориконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фосапрепитант ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007328
Дата регистрации
26.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосапрепитант
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рабепразол ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007329
Дата регистрации
26.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рабепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респирафен® Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007158
Дата регистрации
05.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид+Фенотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респифорб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007092
Дата регистрации
09.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид+Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007092-090621,2021,Респифорб®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этанерцепт ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007057
Дата регистрации
31.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этанерцепт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007057-310521,2021,Этанерцепт ПСК;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цинакальцет ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007045
Дата регистрации
26.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цинакальцет
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007045-260521,2021,Цинакальцет ПСК;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Микафунгин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006895
Дата регистрации
07.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микафунгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006895-070421,2021,Микафунгин ПСК;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респинид®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006812
Дата регистрации
01.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006812-010321,2021,Респинид®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эзомепразол ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006780
Дата регистрации
15.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эзомепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006780-150221,2021,Эзомепразол ПСК;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тофара®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006676
Дата регистрации
28.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тофацитиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006676-281220,2020,Тофара®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сальбутамол Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006680
Дата регистрации
28.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сальбутамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006680-281220,2020,Сальбутамол Эйр;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Поэксо®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006630
Дата регистрации
07.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пэгфилграстим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006630-071220,2020,Поэксо®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азитромицин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006613
Дата регистрации
01.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азитромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006613-011220,2020,Азитромицин ПСК;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамотидин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006561
Дата регистрации
11.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамотидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006561-111120,2021,Фамотидин ПСК;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
АриоСэвен™
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006562
Дата регистрации
11.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эптаког альфа (активированный)
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа, No.140, Corner of Tajbakhsh Street, 24th Km Tehran-Karaj Makhsous road, Alborz, Iran, Иран
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006562-111120,2021,АриоСэвен™;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фосампренавир ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006538
Дата регистрации
26.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосампренавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006538-261020,2021,Фосампренавир ПСК;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респирафен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006510
Дата регистрации
15.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид+Фенотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006510-151020,2021,Респирафен®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флутерио®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006502
Дата регистрации
09.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диметилфумарат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006502-091020,2020,Флутерио®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ипратропиум
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006476
Дата регистрации
24.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006476-240920,2021,Ипратропиум;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Колистиметат ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006478
Дата регистрации
24.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Колистиметат натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006478-240920,2020,Колистиметат ПСК;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Даптомицин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006468
Дата регистрации
22.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Даптомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006468-220920,2020,Даптомицин ПСК;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тигециклин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006454
Дата регистрации
10.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тигециклин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006454-100920,2020,Тигециклин ПСК;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тобрамицин ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006446
Дата регистрации
08.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тобрамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006446-080920,2021,Тобрамицин ПСК;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Икатибант ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006350
Дата регистрации
16.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Икатибант
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006350-160720,2020,Икатибант ПСК;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дексто®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006298
Дата регистрации
26.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дексмедетомидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006298-260620,2020,Дексто®;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Формотерол Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006286
Дата регистрации
23.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-006286-230620,2021,Формотерол Эйр;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респиум®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006263
Дата регистрации
16.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиотропия бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-006263-160620,2021,Респиум®;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респифорб® Комби
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005623
Дата регистрации
01.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид+Формотерол [набор]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респинид®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005568
Дата регистрации
03.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-005568-030619,2021,Респинид®;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Формотерол ПСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005509
Дата регистрации
13.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Формотерол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-005509-130519,2021,Формотерол ПСК;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респисальф® Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005265
Дата регистрации
20.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Салметерол+Флутиказон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005265-190320,2021,Респисальф® Эйр;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Респисальф®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005151
Дата регистрации
30.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Салметерол+Флутиказон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005151-170220,2021,Респисальф®;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валганцикловир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004931
Дата регистрации
16.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валганцикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма", Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004931-190221,2021,Валганцикловир;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ипратропиум Эйр
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004897
Дата регистрации
25.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
14.08.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипратропия бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., B-16, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
м-холиноблокатор
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-004897-250618,2018,Ипратропиум Эйр;