ПСК Фарма
Наименование полное ООО "ПСК Фарма"
Адрес Москва, 123100
Пресненская набережная д.12,
Бизнес центр Москва-Сити
Башня Федерация "Восток", Офис Е1
Текущих КИ 40
Проведенных КИ 26
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол CT-151124-RB-0015-BE
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0015 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 156 от 03.04.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0015
Города Ярославль
Фаза КИ I
2.
Протокол RB-0001-022025
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата RB-0001, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия), у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 130 от 20.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0001
Города Киров
Фаза КИ III
3.
Протокол RB-0028-012025
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0028, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 125 от 19.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0028
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RB-0023-082024
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 104 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол CT-180723-TPPSK-CP
Название протокола Двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата RB-0015 с использованием фармакодинамических конечных точек у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 105 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0015
Города Иваново, Киров, Ростов, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CT-080724-RB-0013
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0013, капсулы с порошком для ингаляций (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 92 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0013
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол CT-080724-RB-0014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0014, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 87 от 19.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0014
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол RB-0027-122024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-0027 в сравнении с референтным препаратом после однократного приема натощак у здоровых субъектов
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 74 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0027
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол RB-0016-072024
Название протокола Сравнительное исследование безопасности, фарма-кокинетики и иммуногенности препарата RB-0016 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 608 от 23.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП RB-0016
Города Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол RB-0012-072024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0012, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 484 от 21.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0012
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол RB-0017-082024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО ПСК Фарма) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 463 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП RB-0017
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол RB-0008-022024
Название протокола Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.05.2024 - 23.12.2024
Номер и дата РКИ № 191 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП RB-0008
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол RB-0011-022024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности тестируемого препарата RB-0011 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 184 от 14.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0011
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол RB-0005-122023
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0005 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 178 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0005 (Ралтегравир)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол RB-0010-022024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0010, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 172 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0010 (Лакосамид)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол RB-0007-122023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 160 от 22.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0007
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол HCR/III/DENOSOL/12/2019
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 140 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП Деносумаб
Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол RB-003-112023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2024 - 27.12.2024
Номер и дата РКИ № 119 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП RB-0003
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол RB-0002-112023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 107 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0002 (Адеметионин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол RB-0004-122023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 104 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0004 (Адеметионин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол RB-0009-012024
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 92 от 15.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Сапроптерин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол RB-0006-122023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов RB-0006, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 69 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП RB-0006
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол PSK-AB-2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-AB при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 52 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП PSK-AB
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол PSK-MAA-2023
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 44 от 19.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП PSK-MAA
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол PRFNDN–09-2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 630 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол LRGS/01-08/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ № 589 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП LRGS
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол SMGS/01-08/2023
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ № 590 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП SMGS
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Афлиберцепт (LUBT017)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол CT-250123-ETPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 344 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Города Ярославль
Фаза КИ I
30.
Протокол BE-16032020-AdePSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 109 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол STGLPTN-01-2022, версия 1.0 от 11.10.2022
Название протокола № STGLPTN-01-2022 Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 696 от 12.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол HCR/III/TENESTEMI/08/2020
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2022 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 07.04.2022
Организация, проводящая КИ Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП Тенектеплаза
Города Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол BE-10042020-DabPSK
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол LR-BE-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 23.04.2023
Номер и дата РКИ № 732 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол GLP-5/20
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Сибри® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Гликопиррония бромид
Города Киров
Фаза КИ III
36.
Протокол BUD-4/20
Название протокола Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 35 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС
Наименование ЛП Респинид (Будесонид)
Города Киров
Фаза КИ III
37.
Протокол GLIND-3/20
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 642 от 17.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Гликопиррония бромид + Индакатерол
Города Киров
Фаза КИ III
38.
Протокол BE-12032020-Riv10PSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 404 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол BE-12032020-TicPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 384 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол МА/0517-1
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 44 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ "Хетеро Биофарма Лимитед"
Наименование ЛП Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III