Протокол RB-2405099-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препаратов RB-2405099, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
107 20.03.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2405099
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный, 4,5 мкг + 80 мкг/доза
Города
Ижевск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Показать превосходство терапии комбинированным препаратом RB-2405099 над референтным препаратом по изменению среднего показателя значений ОФВ1 при утреннем измерении на визите 6 недель относительно исходного уровня и оценить переносимость и безопасность терапии исследуемым комбинированным препаратом в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—