Протокол RB-0001-022025
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата RB-0001, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО ПСК Фарма, Россия), у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
130 20.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0001
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, 160 мкг + 4,5 мкг/доза
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата RB-0001 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1