Протокол BEKLOFORM-1/19
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Беклометазон+Формотерол, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (ООО ПСК Фарма, Россия) и Фостер, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100+6 мкг/доза (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2019 - 15.12.2020
Номер и дата РКИ
616 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Беклометазон+Формотерол
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза
Города
Киров, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность препарата Беклометазон+Формотерол в сравнении с препаратом Фостер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
2