Протокол GLIND-3/20
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
642 17.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид + Индакатерол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 110 мкг
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол и Ультибро® Бризхалер® у пациентов с ХОБЛ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1