Протокол KI/1117-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Респифорб®, порошок для ингаляций дозированный, 320+9 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Симбикорт®Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 320+9 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
327 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Респифорб® (Будесонид + Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, 320 мкг + 9 мкг/доза
Города
Иваново, Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Респифорб® и Симбикорт®Турбухалер® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2