GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 362 13.07.2023
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Афлиберцепт (LUBT017)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гаврилова Н.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корелина В.Е
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А
4
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Тур Е.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Волкова Е.М