Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
362 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Афлиберцепт (LUBT017)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5