Протокол BUD-4/20
Название протокола
Международное открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид® (МНН: будесонид), суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС, Индия) и Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
35 25.01.2021
Организация, проводящая КИ
БИЭМЭЛЬ ПАРЕНТЕРАЛ ДРАГС
Наименование ЛП
Респинид (Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия, для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл
Города
Киров
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Респинид и Пульмикорт у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1