Протокол МА/0517-1
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
44 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
"Хетеро Биофарма Лимитед"
Наименование ЛП
Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 500 мкг/мл
Города
Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Лонекса® и Аранесп при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3