GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол МА/0517-1
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 44 06.02.2020
Организация, проводящая КИ "Хетеро Биофарма Лимитед"
Наименование ЛП Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 500 мкг/мл
Города Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов Лонекса® и Аранесп при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
2
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи