Протокол RB-2502138-05
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата RB-2502138, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
при однократном внутривенном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
231 28.05.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2502138
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
—