Протокол RB-2502133-05
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502133 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
596 25.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2502133
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—