Протокол IND-5/19
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Онбрез® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
141 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Индакатерол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 150 мкг
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Индакатерол и Онбрез® Бризхалер® у пациентов с ХОБЛ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1