Протокол RB-2407107-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата RB-2407107 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
419 15.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2407107
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+245 мг+200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—