ОСТ Рус
Наименование полное
ООО "ОСТ Рус"
Регион
г. Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес
Санкт-Петербург, Ковенский пер.5
Телефон
881244986341
Текущих КИ
23
Проведенных КИ
73
Текущие
1.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 475 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Bалсартан + Индапамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 473 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Валсартан + Индапамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 477 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Валсартан + Индапамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 22 MRM NTM 01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол TC-01-003
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 16.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 280 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (DRL_TC)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 201 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквапресс® (лизиноприл+ амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 143 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 605 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол REC611C301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
10.
Протокол BUL-8/EEA
Название протокола
Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 105 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол EAEU-KIFO-CAR-02-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2022 - 05.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол EAEU-KIFO-CAR-01-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 876 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол CK-301-301
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол PF-114-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол TG1101-RMS303
Название протокола
Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Ублитуксимаб (TG-1101)
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол STA-02
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП
STA363 ((S)-молочная кислота)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Протокол CS1-002
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 546 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Серено Сайентифик АБ (пабл)
Наименование ЛП
CS1 (вальпроат натрия)
Города
Брянск, Великий Новгород, Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол CK-301-101
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
CK-301
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
I
22.
Протокол UTX-TGR-304
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол KKL022010
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 30.06.2011
Номер и дата РКИ
№ 122 от 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
«КРКА, д. д., Ново место»
Наименование ЛП
(Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 28.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 731 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дроспиренон + Эстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RU-KIFO-DBG-01-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RU-KKO-RIV-03-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 439 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RU-KKO-RIV-02-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 348 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RU-KKO-RIV-01-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол EZRO1002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 30 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол KETO-2019
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП
Кетотоп (кетопрофен)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
Кагоцел®
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол DES
Название протокола
Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DES (Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол UFV-I-01/2017
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы универсальной гриппозной векторной вакцины Унифлювек двух уровней доз при двукратном интраназальном применении у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 628 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ БИОТЕХ» (ООО «ФАРМ БИОТЕХ»)
Наименование ЛП
Унифлювек (универсальная гриппозная векторная вакцина)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол DTN-PK-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 367 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
14.
Протокол PBTZ169-Z00-C01-3
Название протокола
Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 265 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Ib
15.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол BZ-01-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 06.10.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_BZ (Бевацизумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол AFT-MX-15
Название протокола
Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров
Терапевтическая область
Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Наименование ЛП
Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
19.
Протокол I137-102
Название протокола
Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Инкурон»
Наименование ЛП
CBL0137
Города
Москва
Фаза КИ
I
20.
Протокол TZ-01-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, в целях сравнения двух гуманизированных моноклональных антител с направленным действием на рецепторы HER2 в комбинации с еженедельным применением паклитаксела в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2- положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 14.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 188 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_TZ (Трастузумаб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол BUS-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид (Буденофальк®)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол BP101-HV02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 106 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
23.
Протокол PBTZ169-A15-C2A-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIa
24.
Протокол SB3-G31-BC-E
Название протокола
Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол BETA1008
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности и сравнительной фармакокинетики однократной дозы препарата бетагистин, таблетки для рассасывания, 24 мг, и Бетасерк® (бетагистин), таблетки, 24 мг, у здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Неврология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 481 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол SB8-G31-NSCLC
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол PF-114-01
Название протокола
Многоцентровое, открытое когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата PF-114 мезилат для перорального приема при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl 2-го поколения или с наличием мутации T315I в гене BCR-ABL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 30.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 266 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Фьюжн Фарма»
Наименование ЛП
PF-114 мезилат
Города
Москва
Фаза КИ
I
29.
Протокол Novo-ima2015
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 248 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Новофарма»
Наименование ЛП
Иматиниб-Ново (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол Novo-cap2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП
Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города
Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол NLN.3.1215.Ph3.01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП
НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города
Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
33.
Протокол HC-G-H-1409
Название протокола
Проспективное, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Геласпан, раствор для инфузий, в комбинации с препаратом Стерофундин изотонический, раствор для инфузий, в сравнении с препаратом Гелофузин, раствор для инфузий, в комбинации с Натрия хлоридом Браун, 0,9% раствор для инфузий, у пациентов с запланированными операциями на брюшной полости и органах таза
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
Б.Браун Мельзунген АГ
Наименование ЛП
Геласпан (Желатин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол PBTZ169-Z00-C01-1
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
I
35.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол OAS-12DOC-BIO
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 635 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Наименование ЛП
Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Города
Архангельск, Казань, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
37.
Протокол NLN.3.0615.Ph1.01
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения, комбинация нифедипина 0,3% и лидокаина 2,0% (ООО НоваМедика, Россия), при его однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 519 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП
НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
38.
Протокол RTXM83-AC-01-11
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Нанолек»
Наименование ЛП
RTXM83
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
39.
Протокол I137-101
Название протокола
Клиническое исследование фазы I препарата CBL0137 у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 246 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Инкурон»
Наименование ЛП
CBL0137
Города
Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
40.
Протокол BP101-HV01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 50 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
Пептид BP101
Города
Москва
Фаза КИ
I
41.
Протокол 69.53
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП
Финалгон® крем
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Протокол F17464 GE 2 01
Название протокола
Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП
F17464
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
II
43.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола
“Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ
Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП
AQX-1125
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
44.
Протокол ТН1301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол ИБХ-05ОН-02
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-05ОН
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ
II
46.
Протокол BCRU/13/Neb-Hyp/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП
НАКВАН® (Бромфенак)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол 18.510
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 753 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП
Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
49.
Протокол ОксиЛ-01-11
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Оксинтолонг
Города
Москва
Фаза КИ
I
50.
Протокол KKL072012
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 604 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП
Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол Бронхозим-01
Название протокола
Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 591 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
52.
Протокол ИБХ-07ОМе-02
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-07ОМе
Города
Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
53.
Протокол ИБХ-СК01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Стемокин®
Города
Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
54.
Протокол BUS-2/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 477 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма Гмбх
Наименование ЛП
Будеcонид
Города
Барнаул, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
55.
Протокол NL1106
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное исследование, проводимое в три этапа по перекрестной схеме и предусматривающее однократный прием трех препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола с целью сравнительной оценки фармакокинетических характеристик и биоэквивалентности двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, препарата Нурофен® Ультима (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), в сравнении с двумя таблетками, покрытыми оболочкой, препарата Нурофен® (каждая таблетка которого содержит 200 мг ибупрофена, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и двумя таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, препарата Панадол® (каждая таблетка которого содержит 500 мг парацетамола, производства компании ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 407 от 01.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Нурофен® Ультима
Города
Реутов
Фаза КИ
I
56.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
59.
Протокол ИБХ-ТД01
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
Тимодепрессин®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
60.
Протокол GC-627-02
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
"Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП
F-627
Города
Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
61.
Протокол RPH-002-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол MYR201
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города
Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I-II
63.
Протокол FASEMS-01/01
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
64.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол BC-PAN-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 655 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
«БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Наименование ЛП
BC-819 (DTA-H19)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
66.
Протокол OAS-11PAC-W
Название протокола
Клиническое исследование I фазы по определению дозы при еженедельном введении препарата Пакликал® пациентам с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 395 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
67.
Протокол OAS-11PAC-W-fu
Название протокола
Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 394 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Оазмия Фармасьютикал ЭйБи»
Наименование ЛП
Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел))
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
68.
Протокол RPH-001
Название протокола
-01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001
Города
Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол Perifosine 339
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 370 от 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Этерна Зентарис ГмбХ»
Наименование ЛП
Перифозин
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
70.
Протокол NIC-03
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ
(Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП
Непадутант
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
71.
Протокол AHX-03-202
Название протокола
Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП
ЭНИЛУРАЦИЛ
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
72.
Протокол AB06006
Название протокола
Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
73.
Протокол O-05-001
Название протокола
Клиническое испытание I-IIa фазы исследуемого противоопухолевого препарата J1 у больных с распространенным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2010 - 30.09.2011
Номер и дата РКИ
№ 7 от 17.11.2010
Организация, проводящая КИ
«Онкопептидз ЭйБи» (спонсор, разработчик)
Наименование ЛП
J1
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa