Протокол BP101-HV01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
50 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
Пептид BP101
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 280 мкг/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости различных доз препарата BP101 при многократном введении здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1