GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 18.510
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ 753 12.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучие 60 мг, капсулы пролонгированного действия 75 мг.
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетику и относительную биодоступность двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, Лазолван® капсулы пролонгированного действия 75 мг и Лазолван® таблетки шипучие 60 мг по сравнению с Лазолван® таблетки 30 мг.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование