Протокол ИБХ-05ОН-02
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
315 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-05ОН
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 1 мг/мл (флакон 5.000 мл)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
233
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13