GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EAEU-KIFO-CAR-01-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 16.08.2022
Номер и дата РКИ 876 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Карипразин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г