Матвеев Всеволод Борисович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, Урология, Онкология, зав. отд. онкоурологии, Урология
Должность
Заведующий отделением онкоурологии, Заведующий отделением, Зав.отделением онкоурологии, Зав отделением онкоурологии, Зведующий отделением онкоурологии, Зав. отделением онкоурологии, Зам. директора по научной и инновационной работе аппарата управления/Заведующий отделением онкоурологии, Заместитель директора по научной и инновационной работе аппарата управления, Зав отделением урологии, Заведующий отделением онкоуринологии, Зам. директора по научной и инновационной работе аппарата управления, Заместитель директорапо научной и инновационной работе аппарата управления, Зав отделением онко-урологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
89
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 432 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Волгоград, Калининград, Красноярск, Москва, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 576 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Города
Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 687 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 545 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Талазопариб (PF-06944076)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 188 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), c преимущественным поражением костей, прогрессирующим во время получения/после завершения одной линии НАГТ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 122 от 02.03.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
BAY 88-8223 (Ксофиго)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 110 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Города
Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (PT2977)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 91 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города
Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU).
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 116 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, ИМФИНЗИ® + Олапариб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с кабозантинибом сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавших лечения. CheckMate 9ER: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9ER
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саволитиниб (AZD6094)
Города
Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 260 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ
Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)
Наименование ЛП
(BAY 1841788, BAY 1841788)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование безопасности атезолизумаба при его применении у пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной или неуротелиальной карциномой мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 872 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города
Обнинск
Фаза КИ
IIIb
39.
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II
41.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Фаза III. (CheckMate 274: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 274)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 392 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Обнинск
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
44.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927
Города
Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 1 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия
Наименование ЛП
JNJ-56021927
Города
Барнаул, Вологда, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 720 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по оценке эффективности и безопасности продолжения терапии энзалутамидом у получающих доцетаксел плюс преднизолон и ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим при применении энзалутамида в виде монотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100, Кстанди)
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
48.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 22.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Наименование ЛП
ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 616 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Города
Обнинск, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 571 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 19 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП
Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 667 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело ANTI-PD-L1) в комбинации с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы после неудачного лечения ингибиторами синтеза андрогенов и после неудачного лечения или наличия противопоказаний к химиотерапии с использованием таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 142 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью оценки эффективности и безопасности нирапариба у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы и с нарушениями репарации ДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 27 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Нирапариб (JNJ-64091742)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Проспективное контролируемое мультицентровое, заслепленное для специалистов лучевой диагностики, исследование III фазы диагностической эффективности МРТ с лимфоконтрастным препаратом Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с обычным МРТ у больных раком предстательной железы с высоким риском метастазов в лимфатические узлы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.08.2016
Организация, проводящая КИ
"КемКоннекшн Б.В."
Наименование ЛП
Лимфопринт® (Железа [III] оксид декстран)
Города
Обнинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 461 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 (-, -)
Города
Барнаул, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 223 от 30.04.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Барнаул, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 105 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП
Мобилан (M-VM3)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2014 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 665 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном у пациентов, не получавших химиотерапию, с бессимптомным или малосимптомным кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 29.09.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 88-8223
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 25.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 311 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Онкофаг®, назначаемого в комбинации с Пазопанибом, по сравнению с монотерапией Пазопанибом у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 2 от 09.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
Онкофаг
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 4-й фазы, проводимое с целью определения эффективности продолжительного лечения энзалутамидом после прогрессирования заболевания у пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы, которые ранее не получали химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Медивейшн Инк
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
20.
Название протокола
Лечение дихлоридом радия-223 (Альфарадин) пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 711 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр
Наименование ЛП
Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое, международное (Китай и Россия), рандомизированное, открытое, контролируемое исследование немедленной 9-месячной адъювантной гормональной терапии трипторелином 11,25 мг по сравнению с активным наблюдением после радикальной простатэктомии у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 97 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Трипторелин (Диферелин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск
Фаза КИ
IIIb
22.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
№ 2010-01 MAGNOLIA Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое для оценки безопасности и эффективности ASCI recMAGE-A3 + AS15 при лечении пациентов с MAGE-A3-положительным мышечным инвазивным раком мочевого пузыря после цистектомии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 27.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 475 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Исследовательский фонд Европейской ассоциации урологов
Наименование ЛП
ASCI recMAGE-A3 + AS 15 (Антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство)
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП
кустирсен (OGX-011)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 384 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
99mTc-MIP-1404
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
27.
Название протокола
Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями Хоффманн-Ля Рош и/или Дженентек.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 124 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III-IV
28.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.06.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 251 от 27.06.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
ХRP6258 (Кабазитаксел)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ IIБ ФАЗЫ КОМБИНИРОВАННОГО АНТИАНГИОГЕННОГО ПРЕПАРАТА ХАМСА 1™ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.06.2011 - 15.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 247 от 22.06.2011
Организация, проводящая КИ
Тилтан Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Хамса-1 TL-118
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
33.
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III