Сиэтл
[ ]
Протокол TLH-202
Название протокола КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ IIБ ФАЗЫ КОМБИНИРОВАННОГО АНТИАНГИОГЕННОГО ПРЕПАРАТА ХАМСА 1™ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.06.2011 - 15.03.2016
Номер и дата РКИ 247 22.06.2011
Организация, проводящая КИ Тилтан Фарма Лтд.
Наименование ЛП Хамса-1 TL-118
Лекарственная форма и дозировка жидкость для приема внутрь 10 мл, 15 мл, 20 мл (по 7 флаконов в одном наборе)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффективности препарата Хамса 1™ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хамса 1™. Предварительная оценка фармакокинетики препарата Хамса 1™.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К