Протокол TLH-202
Название протокола
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ IIБ ФАЗЫ КОМБИНИРОВАННОГО АНТИАНГИОГЕННОГО ПРЕПАРАТА ХАМСА 1™ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.06.2011 - 15.03.2016
Номер и дата РКИ
247 22.06.2011
Организация, проводящая КИ
Тилтан Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Хамса-1 TL-118
Лекарственная форма и дозировка
жидкость для приема внутрь 10 мл, 15 мл, 20 мл (по 7 флаконов в одном наборе)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение эффективности препарата Хамса 1™ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хамса 1™. Предварительная оценка фармакокинетики препарата Хамса 1™.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3