Протокол 16216
Название протокола
Лечение дихлоридом радия-223 (Альфарадин) пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
711 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр
Наименование ЛП
Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1000 кБк/мл (флаконы)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка кратковременной и долгосрочной безопасности применения дихлорида радия-223 (Альфарадин) у пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1
2
3