Протокол 15396
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы дихлорида радия-223 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном у пациентов, не получавших химиотерапию, с бессимптомным или малосимптомным кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
541 29.09.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 88-8223
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 6 МБк (флаконы)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить выживаемость пациентов с бессимптомным или со слабым проявлением симптомов кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) с преимущественным метастазированием в кости, не получавших химиотерапию, без симптоматических костных метастазов, при их лечении дихлоридом радия-223 или плацебо в комбинации с абиратероном и преднизоном/преднизолоном
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3