GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол MDV3100-10
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 4-й фазы, проводимое с целью определения эффективности продолжительного лечения энзалутамидом после прогрессирования заболевания у пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы, которые ранее не получали химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ 723 19.11.2013
Организация, проводящая КИ Медивейшн Инк
Наименование ЛП Энзалутамид (MDV3100)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Москва, Обнинск
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить эффективность комбинированного непрерывного лечения энзалутамидом в сочетании с абиратерона ацетатом (абиратерон) и преднизоном (или преднизолоном) по сравнению с комбинированным лечением плацебо с абиратероном и преднизоном.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я