Протокол LIMHPO-09-2014
Название протокола
Проспективное контролируемое мультицентровое, заслепленное для специалистов лучевой диагностики, исследование III фазы диагностической эффективности МРТ с лимфоконтрастным препаратом Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с обычным МРТ у больных раком предстательной железы с высоким риском метастазов в лимфатические узлы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
610 26.08.2016
Организация, проводящая КИ
"КемКоннекшн Б.В."
Наименование ЛП
Лимфопринт® (Железа [III] оксид декстран)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 20 мг
Города
Обнинск
Страна разработчика
Королевство Нидерландов
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью " ЭДВАНСТ ТЕКНОЛОДЖИ", 129626, г. Москва, Рижский проезд, д. 3, п.1, 1 эт, комн. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка диагностической возможности МРТ с контрастированием с использованием препарата Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с традиционным МРТ у пациентов с раком предстательной железы промежуточного и высокого риска.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
123
Где проводится исследование
1