Протокол MDV3100-14
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
616 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг
Города
Обнинск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1
2