GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MDV3100-14
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы, резистентным к кастрации с отсутствием метастазов
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 616 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Обнинск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
2
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи