ГЕРОФАРМ
Наименование полное
ООО "ГЕРОФАРМ"
Адрес
191144, Санкт-Петербург, административно-деловой квартал "Невская Ратуша", Дегтярный переулок, 11Б, 10-й этаж
Сайт
www.geropharm.ru/
Текущих КИ
36
Проведенных КИ
37
Текущие
1.
Протокол GP40331-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 118 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол GP40331-P4-01-02
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 117 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол GP40131-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 85 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131 (Инсулин деглудек )
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол GP30501-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30501 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2024 - 23.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 82 от 11.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30501 (Аталурен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол GP30861-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2024 - 28.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 73 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30861 (Гразопревир+Элбасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
8.
Протокол GP40271-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 523 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
9.
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола
Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
10.
Протокол GP30441-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 453 от 23.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30441
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол GP20061-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
12.
Протокол GP30411-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 16.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 352 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30411
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол GP40221-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2023 - 05.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 333 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40221 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
14.
Протокол GP40261-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 07.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 274 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Протокол GP30511-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 17.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол GP30621-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 204 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30621 (Афатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол GP30611-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 203 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30611 (Акситиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол GP40141-P4-03-02
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол GP30471-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 150 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30471 (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол GP30471-P4-01-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30471 (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол GP30601-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол GP30571-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 124 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30571
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол GP30561-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 96 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол GP30391-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 84 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30391 (Ибрутиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол GP30461-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 24 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30461 (Вилдаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол GP30361-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 16 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30361 (Барицитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол GP30281-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 05.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 674 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30281 (Элтромбопаг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол GP40321-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2022 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 540 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
30.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
32.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
33.
Протокол GP30121-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 173 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 686 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Фаза КИ
II
35.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
36.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол GP30291-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 17.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30291
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол GP30271-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 387 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Наименование ЛП
GP30271 (Дапаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол GP40311-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40311, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 371 от 06.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40311 (РинФаст® НИК, Инсулин аспарт)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол GP40141-P4-11
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
6.
Протокол GP40191-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 107 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Протокол GP30231-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 730 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Фарматен С.А.
Наименование ЛП
Атомоксетин (GP30231)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол GP30151-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 13.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
9.
Протокол GP20051-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 329 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
10.
Протокол GP40201-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 24.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол GP30111-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30111 (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО Герофарм, Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 302 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Краснодар, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол GP30101-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2019 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 285 от 03.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30101 (Дарунавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
18.
Протокол GP-40081-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 153 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
19.
Протокол ASPART-CL
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 500 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин аспарт
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
20.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол BOZ-501
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 218 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол LISPRO25-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол BIOMET-LONG
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 151 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Метформин (Метформин пролонгированного действия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BIOMET-IR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 826 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол BIOMEM-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 482 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Мемантинол® (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол RIN 30-70 - CL Версия 1.0 от 28.02.2016
Название протокола
№RIN 30-70 - CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 302 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП
Ринсулин® микс 30/70 (Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный))
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол RINCL-NPH Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINCL-NPH Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 159 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол GLARGIN-CL Версия 3.2 от 19.01.2018
Название протокола
№ GLARGIN-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Лантус®, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 150 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Инсулин Гларгин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол EVO-COMBI
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Протокол RINCL-R Версия 3.1 от 19.01.2018
Название протокола
№ RINCL-R Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Ринсулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 124 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Ринсулин® Р (Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол LISPRO 25-CL
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО Герофарм-Био, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 556 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол LISPRO-CL Версия 1.1 от 17.07.2015
Название протокола
№ LISPRO-CL Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО ГЕРОФАРМ-Био, Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 483 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Наименование ЛП
Инсулин Лизпро
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол ВЕНКОРТ-0614
Название протокола
Открытое исследование безопасности препарата Кортексин® при капельном и струйном внутривенном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 276 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
35.
Протокол ПР-0514
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО ГЕРОФАРМ (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 11.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 519 от 16.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол CTCLN-001-NI
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 594 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Нейролайн® (Цитиколин)
Города
Екатеринбург, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол БЭЛ
Название протокола
Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Актавис ХФ. (Исландия)/ООО Герофарм (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСиБи С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ
№ 424 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Леветинол (Леветирацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинФаст® Микс 30
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007449
Дата регистрации
28.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин аспарт двухфазный
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5, корп. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинЛиз®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000346)-(РГ-RU)
Дата регистрации
01.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин лизпро
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарунавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006885
Дата регистрации
05.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инсулин аспарт
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002139
Дата регистрации
02.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин аспарт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002139-020221,2021,Инсулин аспарт;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинФаст®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006600
Дата регистрации
24.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин аспарт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006600-241120,2020,РинФаст®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Простатекс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006289
Дата регистрации
25.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Простаты экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Альтфарм", 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006289-250620,2021,Простатекс;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринсулин® Микс 30/70
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006130
Дата регистрации
05.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006130-050320,2020,Ринсулин® Микс 30/70;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бозентан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006014
Дата регистрации
27.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бозентан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006014-271219,2021,Бозентан;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринформин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005951
Дата регистрации
02.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005951-021219,2019,Ринформин®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинГлар®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005648
Дата регистрации
10.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин гларгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005648-100719,2020,РинГлар®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинЛиз®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005618
Дата регистрации
28.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин лизпро
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005618-280619,2020,РинЛиз®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
РинЛиз® Микс 25
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005610
Дата регистрации
25.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин лизпро двухфазный
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005610-250619,2020,РинЛиз® Микс 25;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эводин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005584
Дата регистрации
13.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эвоглиптин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005584-130619,2021,Эводин®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инсулин гларгин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001877
Дата регистрации
23.04.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин гларгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-001877-270121,2021,Инсулин гларгин;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инсулин лизпро
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001876
Дата регистрации
18.04.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин лизпро
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-001876-181120,2020,Инсулин лизпро;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринформин® Лонг
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005420
Дата регистрации
25.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.03.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005420-250319,2019,Ринформин® Лонг;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантинол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005143
Дата регистрации
25.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005143-251018,2018,Мемантинол®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леветинол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004085
Дата регистрации
19.01.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леветирацетам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004085-190117,2020,Леветинол®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прегабалин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003308
Дата регистрации
11.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003308-111115,2017,Прегабалин;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
РЕКОГНАН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003259
Дата регистрации
20.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП-003259-201015,2020,Рекогнан®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рекогнан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003212
Дата регистрации
22.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП-003212-220915,2021,Рекогнан®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пинеамин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003202
Дата регистрации
16.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды шишковидной железы [эпифиза] крупного рогатого скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003202-091118,2021,Пинеамин®;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прегабалин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001046
Дата регистрации
13.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ДонгБэнг Фьючер Тех энд Лайф Ко.Лтд, 78, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, Корея
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001046-130315,2017,Прегабалин;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цитиколина мононатриевая соль
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000829
Дата регистрации
06.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Киова Хакко Байо Ко.Лтд, 1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan, Япония
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000829-060514,2017,Цитиколина мононатриевая соль;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леветирацетам
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000677
Дата регистрации
14.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леветирацетам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Неулэнд Лабораториз Лимитед, Unit-I, Sy. No. 347, 473, 474, 490/2, Bonthapally Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District-502313, Telangana State, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000677-170620,2020,Леветирацетам;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леветинол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002021
Дата регистрации
05.03.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леветирацетам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002021-050313,2021,Леветинол®;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ретиналамин®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000381
Дата регистрации
23.08.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды сетчатки глаз скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000381-230119,2019,Ретиналамин®;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пинеамин®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000357
Дата регистрации
02.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды шишковидной железы [эпифиза] крупного рогатого скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000357-140319,2021,Пинеамин®;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринсулин® НПХ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001560
Дата регистрации
02.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-001560-280518,2019,Ринсулин® НПХ;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринсулин® Р
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001511
Дата регистрации
16.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-001511-230518,2019,Ринсулин® Р;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринсулин® Р
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001808
Дата регистрации
01.04.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001808-121218,2019,Ринсулин® Р;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ринсулин® НПХ
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001809
Дата регистрации
30.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001809-121218,2019,Ринсулин® НПХ;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ретиналамин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000684
Дата регистрации
07.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды сетчатки глаз скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000684-091118,2018,Ретиналамин®;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кортексин®
Номер регистрационного удостоверения
Р N003862/02
Дата регистрации
30.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды коры головного мозга скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. "Биомед" им. Мечникова, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003862/02-180918,2019,Кортексин®;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кортексин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003190/09
Дата регистрации
27.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды коры головного мозга скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003190/09-240918,2020,Кортексин®;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кортексин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003191/09
Дата регистрации
27.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды коры головного мозга скота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003191/09-040219,2019,Кортексин®;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инсулин человеческий
Номер регистрационного удостоверения
Р N001831/01
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N001831/01-150321,2021,Инсулин человеческий;
Нормативная документация