ГЕРОФАРМ
Наименование полное ООО "ГЕРОФАРМ"
Адрес 191144, Санкт-Петербург, административно-деловой квартал "Невская Ратуша", Дегтярный переулок, 11Б, 10-й этаж
Сайт www.geropharm.ru/
Текущих КИ 44
Проведенных КИ 37
Текущие
1.
Протокол GP40331-P4-03-02
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2025 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 112 от 10.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40331 (Семаглутид)
Города Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол GP20061-P4-03-01
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное
исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин,
суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в
возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2025 - 29.01.2027
Номер и дата РКИ № 77 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061)
Города Пермь, Рязань, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол GP40331-P4-01-03
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2025 - 05.11.2026
Номер и дата РКИ № 40 от 27.01.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40331
Города Ярославль
Фаза КИ I
4.
Протокол GP40331-P4-01-04
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2025 - 27.11.2026
Номер и дата РКИ № 39 от 27.01.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40331
Города Ярославль
Фаза КИ I
5.
Протокол GP40201-P4-01-02
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2024 - 25.06.2026
Номер и дата РКИ № 533 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
6.
Протокол GP40261-Р4-03-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 330 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40261 (Инсулин лизпро)
Города Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
7.
Протокол GP40261-Р4-03-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ № 305 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Инсулин лизпро (GP40261)
Города Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IV
8.
Протокол GP20091-P4-01-01
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2024 - 28.11.2025
Номер и дата РКИ № 198 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20091
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
9.
Протокол GP40331-P4-01-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ № 118 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40331 (Семаглутид)
Города Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол GP40331-P4-01-02
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ № 117 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40331 (Семаглутид)
Города Ярославль
Фаза КИ I
11.
Протокол GP40131-P4-01-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 85 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40131 (Инсулин деглудек )
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
12.
Протокол GP30501-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30501 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2024 - 23.11.2025
Номер и дата РКИ № 82 от 11.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30501 (Аталурен)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол GP30861-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.02.2024 - 28.11.2025
Номер и дата РКИ № 73 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30861 (Гразопревир+Элбасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ II
16.
Протокол GP40271-P4-01-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 523 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
17.
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III-IV
18.
Протокол GP30441-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 453 от 23.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30441
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол GP20061-P4-11
Название протокола Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ № 429 от 11.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Ярославль
Фаза КИ I
20.
Протокол GP30411-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 16.12.2024
Номер и дата РКИ № 352 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30411
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол GP40221-P4-01-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.06.2023 - 05.05.2024
Номер и дата РКИ № 333 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40221 (Семаглутид)
Города Ярославль
Фаза КИ I
22.
Протокол GP40261-P4-01-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2023 - 07.03.2025
Номер и дата РКИ № 274 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40261
Города Ярославль
Фаза КИ I
23.
Протокол GP30511-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 212 от 17.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол GP30621-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ № 204 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30621 (Афатиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол GP30611-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ № 203 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30611 (Акситиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол GP40141-P4-03-02
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ № 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40141 (Ромиплостим)
Города Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол GP30471-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 150 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30471 (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол GP30471-P4-01-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30471 (Ривароксабан)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол GP30601-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол GP30571-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ № 124 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30571
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол GP30561-P4-01-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ № 96 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол GP30391-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 84 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30391 (Ибрутиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол GP30461-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ № 24 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30461 (Вилдаглиптин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол GP30361-P4-01-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 16 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30361 (Барицитиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол GP30281-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 05.08.2024
Номер и дата РКИ № 674 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30281 (Элтромбопаг)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол GP40321-P4-01-01
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2022 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ № 540 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
38.
Протокол GP20011-P4-36
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 812 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
40.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
41.
Протокол GP30121-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 173 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Фаза КИ II
43.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
44.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Кортексин®
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III