Протокол BIOMEM-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
482 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Мемантинол® (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1