GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол БЭЛ
Название протокола Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Актавис ХФ. (Исландия)/ООО Герофарм (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСиБи С.А., Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ 424 17.10.2011
Наименование ЛП Леветинол (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 3.000 контурная ячейковая упаковка) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 3.000 контурная ячейковая упаковка)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павлов В.И