Протокол GP30111-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ
319 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30111 (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – GP30111 и Реатаз® у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
