Протокол BIOMET-LONG
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
151 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Метформин (Метформин пролонгированного действия)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 750 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
