GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BOZ-501
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ 218 14.05.2018
Наименование ЛП Бозентан (Бозентана моногидрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М