Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская клиническая больница имени Г.Г.Куватова

ГБУЗ РКБ им. Г. Г. Куватова

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская клиническая больница имени Г.Г.Куватова

Город Уфа

Адрес 450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Достоевского, д. 132

Номер аккредитации 65

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Химиотерапия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Нейрохирургия

Текущих КИ 42

Проведенных КИ 33

Главные исследователи

Текущие

Протокол ORP-001-2/PRIMA-2

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 584 от 09.12.2024

Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»

Наименование ЛП ORP-001 (Канакинумаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL041010360

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 02.10.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)

Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TOC-102022

Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 267 от 19.05.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LOFC00501

Города Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-128

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 225 от 20.04.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-128 (Ромиплостим)

Города Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол Протокол : СТ-130821-ESNEl2

Название протокола № СТ-130821-ESNEl2 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО Эллара, Россия у пациентов с тревожным расстройством, ассоциированным с перенесенным инсультом

Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 10.11.2022 - 15.12.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 10.11.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"

Наименование ЛП Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Города Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCD-132-5/LIBERIUS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CNTO1959CRD3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.06.2022 - 25.01.2026

Номер и дата РКИ № 408 от 24.06.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)

Города Великий Новгород, Москва, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол PRK/PNH-OLE-2021

Название протокола Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 151 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)

Города Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол CNTO1959-PSA-2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

12.

Протокол P3-IMU-838-RMS-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 09.11.2032

Номер и дата РКИ № 19 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»

Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)

Города Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® форте

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол GP20011-P4-36

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 812 от 02.12.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол 20170104

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 798 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 10000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 25 000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол CNTO1275CRD3008

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 725 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

19.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

20.

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

22.

Протокол GP20011-P4-23

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

23.

Протокол CA42750

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол GN41851

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024

Номер и дата РКИ № 664 от 30.11.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол BN42082

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

26.

Протокол CNTO1959UCO3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025

Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

27.

Протокол PRK/PNH-2020

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 511 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП PRK-001 (Экулизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол PF-114-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023

Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол TG1101-RMS303

Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол M19-944

Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол MS200527_0073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол BCD-132-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

36.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

37.

Протокол M16-066

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

41.

Протокол ALXN1210-PNH-301

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП ALXN1210

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 80202135SLE2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием параллельных групп препарата нипокалимаб у пациентов с активной формой системной красной волчанки

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 135 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281)

Города Кемерово, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол GP20011-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол COVID-TRE-03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол PLATFORMPACRD2001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-67864238

Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск

Фаза КИ II

Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол RA101495-01.301

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 150 от 28.03.2019

Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)

Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CNTO1959-PSA-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

10.

Протокол APL2-302

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 419 от 15.08.2018

Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»

Наименование ЛП APL-2

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

11.

Протокол CNTO1275CRD3007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021

Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IIIb

12.

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол INB-MS-IV-IMM

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 182 от 20.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Инфибета® (Интерферон бета-1b)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IV

14.

Протокол OS440-3005

Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

15.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол OS440-3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Фаза КИ III

17.

Протокол KI/0717-5

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 37 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"

Наименование ЛП Бендамустин

Города Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

18.

Протокол TG1101-RMS301

Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 638 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)

Города Брянск, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

19.

Протокол 205646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021

Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)

Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол CNTO1959-PSA-3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол DRN-CFR-II/III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 348 от 23.06.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тигераза (Дорназа альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

22.

Протокол CNTO1959-PSA-3002

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол МА/1215-11 версия 1.0

Название протокола № МА/1215-11 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2017 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 311 от 07.06.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"

Наименование ЛП Эксэмптия (Адалимумаб)

Города Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

24.

Протокол BCD-054-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

26.

Протокол CAIN457F2366

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

27.

Протокол ACT14604

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 603 от 25.08.2016

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR156597

Города Москва, Уфа

Фаза КИ II

28.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

29.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

30.

Протокол IN 0901 INT

Название протокола Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 287 от 04.08.2011

Организация, проводящая КИ ЛЕО - Фарма А/С

Наименование ЛП Инногеп® (тинзапарин натрия)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол MA25522

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 238 от 20.06.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IV

32.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

33.

Протокол BEN-RU-001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.03.2012

Номер и дата РКИ № 4 от 16.11.2010

Организация, проводящая КИ Представительство Astellas Pharma Europe B.V.

Наименование ЛП Рибомустин

Города Киров, Москва, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля