Протокол Протокол : СТ-130821-ESNEl2
Название протокола
№ СТ-130821-ESNEl2 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО Эллара, Россия у пациентов с тревожным расстройством, ассоциированным с перенесенным инсультом
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
10.11.2022 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
648 10.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 5 мг/доза
Города
Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у пациентов с тревожными расстройствами, ассоциированными с хронической ишемией головного мозга
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
147
Где проводится исследование
1