Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук"

ИЦиГ СО РАН

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук"

Город Новосибирск

Адрес 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, д. 10

Номер аккредитации 1498

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)

Текущих КИ 22

Проведенных КИ 56

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

Протокол BCD-132-5/LIBERIUS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-2/ELEFTA

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CKJX839B12302

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NN9500-4656

Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол D3466C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022

Номер и дата РКИ № 719 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL3-05179-002

Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024

Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)

Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CKJX839C12301

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 19 от 19.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол GB004-2101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП GB004

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол FLU-AV5080-03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 599 от 27.10.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)

Наименование ЛП АВ5080

Города Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол NN1436-4477

Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)

Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

13.

Протокол 3071-305-020

Название протокола Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 295 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIIb

Подробнее

14.

Протокол CTQJ230A12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП TQJ230

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол I8F-MC-GPHK

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 01.10.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 14.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)

Города Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол CLJN452D12201C

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

18.

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол 20170625

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол ID-080A301

Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018

Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.

Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)

Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол BCD-085-8/PATERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол 1002-043

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 337HNAS20011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.07.2028

Номер и дата РКИ № 150 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ Инвентива С.А.

Наименование ЛП Ланифибранор

Города Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол NI03-001

Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022

Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)

Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Протокол BCD-132-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)

Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол GSP 301-306 (Россия)

Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020

Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019

Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.

Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 1378-0008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 690517

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I-II

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол RLM-MD-02

Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 538 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол RLM-MD-03

Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021

Номер и дата РКИ № 530 от 19.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол RLM-MD-04

Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021

Номер и дата РКИ № 531 от 19.10.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

10.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол Актовегин-3001

Название протокола АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.

Терапевтическая область Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 17.05.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 229 от 17.05.2018

Организация, проводящая КИ "Такеда Австрия ГмбХ"

Наименование ЛП (Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол NN9536-4373

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

14.

Протокол 203168

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.10.2019

Номер и дата РКИ № 645 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2982772

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол EFC14875

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол FLU-AV5080-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")

Наименование ЛП АВ5080

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

17.

Протокол R1500-CL-1643

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 518 от 03.10.2017

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП REGN1500 (Эвинакумаб)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

18.

Протокол 205646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021

Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)

Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол K-877-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол K-877-303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "

Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)

Фаза КИ III

21.

Протокол K-877-302

Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022

Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.

Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол 20110203

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

24.

Протокол D1680C00016

Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021

Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)

Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

25.

Протокол FKB327-003

Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол 1297.2

Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017

Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015

Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»

Наименование ЛП BI 695501

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол FKB327-002

Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»

Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)

Фаза КИ III

28.

Протокол 20130385

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 507 от 10.09.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)

Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

29.

Протокол CNTO136 ARA3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 21.03.2017

Номер и дата РКИ № 366 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол 15786

Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)

Города Барнаул, Жуковский, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Томск

Фаза КИ III

31.

Протокол В1481038

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 229 от 28.04.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол LTS13463 (ODYSSEY ОLE)

Название протокола Открытое продленное исследование, являющееся продолжением исследований EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 и LTS11717, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности алирокумаба у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 173 от 03.04.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол B1481022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 149 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)

Фаза КИ III

34.

Протокол 200820

Название протокола 12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 01.12.2015

Номер и дата РКИ № 134 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП Флутиказона фуроат + вилантерол

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

35.

Протокол MK-8835-004/B1521021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»

Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)

Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол 1218.22

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

37.

Протокол TAK-875_310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 615 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.

Наименование ЛП ТАК-875 (Фасиглифам)

Города Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол FLT3509

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 566 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ «Мундифарма Ресеч Лтд.»

Наименование ЛП (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол EFC11570 (ODYSSEY)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол ComTBM01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 503 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол TB-RC01-12

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол TB-Mh01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.01.2015

Номер и дата РКИ № 363 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевакомб Мультихалер

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол 022-01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 373 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП MK-0859 (Анацетрапиб)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

44.

Протокол EFC12492

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 348 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол 20110118

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

46.

Протокол TAK-875_304

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд

Наименование ЛП TAK 875

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол TF-BA01-11

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Тевафлуталь”, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг и Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 142 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол SAS115359

Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )

Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол MIPO3801011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол AMR-01-01-0019

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012

Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)

Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

51.

Протокол MMH-DV-006 (версия 2 от 19.01.2012)

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диваза в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью.

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 01.08.2013

Номер и дата РКИ № 718 от 16.02.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Диваза

Города Казань, Королев, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

52.

Протокол KBT009

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 04.05.2014

Номер и дата РКИ № 617 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ Каро Байо АБ

Наименование ЛП Эпротиром

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол M/40464/30

Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 551 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ АЛМИРАЛЛ, С.А.

Наименование ЛП аклидиния бромид/ формотерол фумарат

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

55.

Протокол WA25204

Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

56.

Протокол MK-0524B-118

Название протокола Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2011 - 31.05.2012

Номер и дата РКИ № 283 от 01.08.2011

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.

Наименование ЛП MK-0524B

Города Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля