Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-DV-006 (версия 2 от 19.01.2012)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диваза в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ 718 16.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*)
Города Казань, Королев, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ • Оценить клиническую эффективность Дивазы в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью • Оценить безопасность Дивазы в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 92
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Глушков К.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дума С.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М