Протокол MMH-DV-006 (версия 2 от 19.01.2012)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диваза в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
718 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*)
Города
Казань, Королев, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
• Оценить клиническую эффективность Дивазы в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью • Оценить безопасность Дивазы в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1
2
3
4