Протокол TAK-875_310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
615 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.
Наименование ЛП
ТАК-875 (Фасиглифам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг (флаконы)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
181
Где проводится исследование
1
2
3
