Кеймбридж
[ ]
Протокол TAK-875_310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 615 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.
Наименование ЛП ТАК-875 (Фасиглифам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг (флаконы)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 181
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А, Осипова И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Чернявская Е.Ю
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Рымар О.Д
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Д.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В