Протокол FootDiabEndocrin-05-2024
Название протокола
Проспективное, двойное-слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген®, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2025 - 31.03.2027
Номер и дата РКИ
70 11.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «НекстГен»
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «НекстГен», 119607, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
188
Где проводится исследование
1
2
3
4
5