GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол M/40464/30
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 551 08.12.2011
Организация, проводящая КИ АЛМИРАЛЛ, С.А.
Наименование ЛП аклидиния бромид/ формотерол фумарат
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций дозированный аклидиния бромид/формотерола фумарат 400/12 мкг и 400/6 мкг (ингалятор)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Испания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шилкина Н.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи