Протокол M/40464/30
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
551 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
АЛМИРАЛЛ, С.А.
Наименование ЛП
аклидиния бромид/ формотерол фумарат
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для ингаляций дозированный аклидиния бромид/формотерола фумарат 400/12 мкг и 400/6 мкг (ингалятор)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
250
Где проводится исследование