Медис
Наименование полное
Лаборатории Медис
Адрес
г. Уфа
ул. Чернышевского 88/1
Сайт
http://labmedis.ru/
Текущих КИ
20
Проведенных КИ
55
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 25.72
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Медисорб, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 318 от 28.07.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Эплеренон Медисорб (Эплеренон)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 24.45
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен Медисорб суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (АО Медисорб, Россия) и Нурофен® для детей суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2025 - 15.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 172 от 15.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ибупрофен Медисорб (Ибупрофен)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 24.73
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.04.2025 - 27.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 170 от 14.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тадалафил Медисорб (Тадалафил)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 24.71
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Медисорб, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Органон, Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 450 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Эторикоксиб Медисорб (Эторикоксиб)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 22.62
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лерканидипин Медисорб (Лерканидипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 24.70
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО Нижфарм, Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 358 от 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лорноксикам Медисорб (Лорноксикам)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 23.67
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс Медисорб таблетки 500 мг (АО Медисорб, Россия) и Изопринозин таблетки 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2024 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 08.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс Медисорб (Инозин пранобекс)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол 22.62
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 500 от 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лерканидипин (Лерканидипин Медисорб)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 21.55
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Медисорб»
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 23.68
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Медисорб, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2023 - 20.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 447 от 21.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Доксиламин Медисорб (Доксиламин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 23.63
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Медисорб, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 296 от 05.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 23.66
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 295 от 02.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Перитенс® (Индапамид + Периндоприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 22.64
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО Медисорб, Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 27.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 240 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
АСК-Магнио (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 22.61
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Периндоприл Медисорб таблетки 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Периндоприл Медисорб (Периндоприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 22.58
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2022 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 705 от 16.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Умифеновир Медисорб (Умифеновир)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 22.59
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО Медисорб, Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2022 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 701 от 14.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Умифеновир Медисорб (Умифеновир)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол 21.55
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 430 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Дабигатран Медисорб (Дабигатран)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол 0414107
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное с однократным дозированием, сравнительное исследование биоэквивалентности 2-х таблеток препарата Ибупрофен, таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг (разовая доза 400 мг), производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, Великобритания, в сравнении с 2-мя таблетками референтного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (разовая доза 400 мг), компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, у здоровых взрослых добровольцев после их однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 53 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 21.56
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 21.54
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 386 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 21.41
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб таблетки 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Зестрил® таблетки 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2021 - 17.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 07.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лизиноприл Медисорб (Лизиноприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 21.43
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО Медисорб, Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг (Pfizer Inc., США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2021 - 17.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 07.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 20.40
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Медисорб, Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 12.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 20.38
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО Медисорб, Россия) и Янувия® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 25.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ситаглиптин Медисорб (Ситаглиптин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол H3B-6527-G000-101
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 1-й фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата H3B-6527 у пациентов с распространённым гепатоцеллюлярным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
Аш-3 Байомедисин Инк (подразделение компании «Эйсай Ко. Лимитед» по научной деятельности в США)
Наименование ЛП
H3B-6527
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
8.
Протокол 19.35
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 575 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Цинакальцет Медисорб (Цинакальцет)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 19.37
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 449 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медисорб"
Наименование ЛП
Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 19.34
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестно, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 299 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медисорб"
Наименование ЛП
Осмивир Медисорб (Осельтамивир)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 19.36
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 298 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 18.32 Версия 1.0 от 15 февраля 2018 г
Название протокола
№ 18.32 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 424 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин Медисорб (Вилдаглиптин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 2012-001505-24
Название протокола
Низкомолекулярный гепарин в профилактике рецидивирующих венозных тромбоэмболических осложнений во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование двух режимов дозирования (Исследование Highlow)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 291 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Наименование ЛП
Фраксипарин (Надропарин кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
14.
Протокол 17.27
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Тобрамицин Медисорб PRO глазные капли, 0,3% [без консерванта] - 10 мл (АО Медисорб, Россия) и Тобрекс® глазные капли, 0,3% - 5 мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с конъюнктивитами бактериальной этиологии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 663 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб
Наименование ЛП
Тобрамицин Медисорб PRO (Тобрамицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол 17.24
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Финголимод Медисорб капсулы, 0,5 мг (АО Медисорб, Россия) и Гилениа® капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 566 от 27.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб
Наименование ЛП
Финголимод Медисорб (Финголимод)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 17.26
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол 17.28
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (АстраЗенека ЮК Лтд Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 531 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Розувастатин Медисорб (Розувастатин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол 17.25
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 522 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Толперизон Медисорб (Толперизон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол CJ05013046
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 424 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Протокол 16.18
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севофлуран МС, жидкость для ингаляций, (АО Медисорб, Россия) в сравнении с препаратом Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 176 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Севофлуран МС (Севофлуран)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол 16.21 Версия: 1.0 от «03» октября 2016 г.
Название протокола
№ 16.21 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Прегабалин МС, капсулы 300 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 101 от 21.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Прегабалин МС (Прегабалин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол CJ05013053
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
23.
Протокол CJ05013019
Название протокола
Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 28 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва
Фаза КИ
I
24.
Протокол 16.17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 817 от 23.11.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Аторвастатин МС (Аторвастатин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол 16.16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид МС таблетки, 10 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Диувер таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о. , Республика Хорватия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 812 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Торасемид МС (Торасемид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 16.13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диосмин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Флебодиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатория Иннотера, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Диосмин МС (Диосмин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол ESR-14-10735
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое проспективное исследование II фазы неоадъювантной химиотерапии доцетакселом совместно или без ингибитора МЕК СЕЛУМЕТИНИБА при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2016 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 750 от 21.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологи"
Наименование ЛП
Селуметиниб
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
28.
Протокол 16.15 Версия: 1.0 от «27» июня 2016 г.
Название протокола
№ 16.15 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Верошпирон, таблетки, 25 мг, (Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 714 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 16.10
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 583 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол TREAT
Название протокола
Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 515 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенекаАБ
Наименование ЛП
Брилинта (Тикагрелор)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Гатчина, Иркутск, Москва, Мурманск, Пущино, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 16.12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оланзапин МС таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико(упаковано Лилли С.А., Испания).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 494 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Оланзапин МС (Оланзапин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г.
Название протокола
№ 16.11 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Разагилин МС таблетки 1 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Азилект® таблетки 1 мг (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 436 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Разагилин МС (Разагилин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 15.08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (Мерк Сантэ с.а.с., Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Метформин МС (Метформин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 14.06
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Медисорб, Россия) иДиован® таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 310 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Валсартан МС (Валсартан)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 14.07
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бетагистин МС, таблетки 24мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Бетасерк®, таблетки 24 мг, (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, произведено Эббот Хелскеа САС, Франция или Эббот Биолоджикалз Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Бетагистин МС (Бетагистин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол CJ0100300
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол 13.02 от 02 сентября 2013
Название протокола
№ 13.02 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Верошпирон®, таблетки, 25 мг,( Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 777 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 14.01-13 Версия: 2.0 от «05» ноября 2013 г
Название протокола
№ 14.01-13 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуоксетин, капсулы 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Прозак®, капсулы 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2013 - 05.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 707 от 12.11.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Флуоксетин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол CJ05013008
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
40.
Протокол 14.09-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО Биосинтез, Россия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 269 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 14.10-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 268 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 14.08-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Де-Криз, таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Экватор® таблетки, 10 мг + 20 мг, Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 246 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 14.05 - 12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 235 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лансопразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол 14.07-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО Актавис, Исландия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Лизиноприл
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол 14.02-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Швейцария
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 119 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 14.06-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуконазол, капсулы 150 мг (ЗАО Медисорб, Россия) и Дифлюкан®, капсулы 150 мг (Пфайзер, Франция)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 65 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол 14.04-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Аторвастатин МС
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 163 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лабоатории Медис
Наименование ЛП
ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атор, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Липримар®, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 145 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Лабоатории Медис
Наименование ЛП
Атор (Аторвастатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 837 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Медис
Наименование ЛП
Пидогрел (Клопидогрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
52.
Протокол 8
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО МЕДИСОРБ, РОССИЯ) И НОРВАСК, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (Pfizer, США)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 383 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Москва
Фаза КИ
I
53.
Протокол TMC-CAN-10-01
Название протокола
:Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 160 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Кангрелор
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III
54.
Протокол TMC-ORI-10-02 (SOLO II)
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 133 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Города
Екатеринбург, Красноярск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
55.
Протокол TMC-ORI-10-01 (SOLO I)
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 132 от 29.03.2011
Организация, проводящая КИ
Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ММФ 500
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004286
Дата регистрации
10.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.05.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Медис
Страна
Тунис
Международное непатентованное или химическое наименование
Микофенолата мофетил
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры - 8
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Медис, Route de Tunis Km 7 - BP 206 Nabeul 8000, Tunisia, Тунис
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 004286-100517,2017,ММФ 500;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пидогрел
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004125
Дата регистрации
08.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.02.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Медис
Страна
Тунис
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Лаборатории Медис, Route de Nabeul Km 7, 8000 Nabeul, Tunisia, Тунис
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 004125-080217,2017,Пидогрел;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атор
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002418
Дата регистрации
03.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.04.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Медис С.А.
Страна
Тунис
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистеры - 7
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Медис, Route de Nabeul Km 7, 8000 Nabeul, Tunisia, Тунис
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Нормативная документация
ЛП 002418-030414,2014,Атор;