Протокол 17.28
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (АстраЗенека ЮК Лтд Великобритания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
531 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Розувастатин Медисорб (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб и Крестор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1