GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 17.28
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Медисорб, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (АстраЗенека ЮК Лтд Великобритания)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 531 09.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Розувастатин Медисорб (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н