Протокол 24.70
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО Медисорб, Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО Нижфарм, Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
358 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Лорноксикам Медисорб (Лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1